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樂山典型潔凈醫(yī)學實驗室

發(fā)布時間:2024-12-18人氣:11220


潔凈醫(yī)學實驗室承擔著各類醫(yī)療機構的樣本檢測、醫(yī)療科學和醫(yī)療技術研究、醫(yī)療人才培養(yǎng)等重要工作,是各類醫(yī)療機構建設不可缺少的組成部分,本文所涉及的潔凈醫(yī)學實驗室主要包括以下類型的實驗室:無菌實驗室、PCR實驗室(基因擴增實驗室)、生物治療中心、PET中心(正電子發(fā)射計算機斷層顯像中心)、生物安全實驗室。


無菌實驗室主要是指用于微生物學、生物醫(yī)學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室,這類實驗室通常為正壓實驗室,主要的參考標準為《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2013、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010。


PCR實驗室(基因擴增實驗室)是指通過擴增檢測特定的DNA或RNA,進行疾病診斷、治療監(jiān)測和預后判定等的實驗室,這類實驗室通常為負壓或者相對負壓實驗室,主要的參考標準為《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2010〕194號)。


PET中心(正電子發(fā)射計算機斷層顯像中心)是集核物理、放射化學、分子生物學、醫(yī)學影像學和計算機等高新技術之大成,從分子水平上反映人體的生理、病理變化、代謝改變的顯像實驗室,PET中心設計的主要的參考標準為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)、《開放型放射性物質(zhì)實驗室輻射防護設計規(guī)范》EJ380-1989。


生物安全實驗室是從事對實驗人員和環(huán)境有一定危害的生物因子操作的實驗室,生物安全實驗室根據(jù)所從事的生物因子的危害性分為4個級別,這類實驗室通常為負壓實驗室,主要的參考標準為《實驗室 生物安全通用要求》GB19489-2008、《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346-2011、《醫(yī)學實驗室安全認可準則》CNAS-CL36(ISO15190:2003),生物治療中心和HIV實驗室(性病、艾滋病實驗室)均屬于生物安全實驗室,生物治療中心是指采用生物免疫療法治療治療各類疾病的實驗室,HIV實驗室(性病、艾滋病實驗室)是指從事性病、艾滋病研究的實驗室。

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